top of page
  • Regulatory House

Nový zákon o ZP a IVD v platnosti od 22.12.2022

Aktualizováno: 2. 3. 2023

Na konci roku 2022 byl vydán nový společný zákon pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro č. 375/2022 Sb., čímž došlo ke zrušení zákona č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích a Zákona č. 268/2014 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Výsledkem je sjednocení a zjednodušení a také doplnění některých informací, které nebyly dříve plně popsány.


Jeho znění společně s dalšími novelizovanými dokumenty lze nalézt v tomto odkazu:

5 zobrazení0 komentářů

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

U kterých výrobků nelze žádat o registraci?

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech.

Comments


bottom of page