top of page
  • Regulatory House

Přidělení UDI kontaktním čočkám – draft otevřen k připomínkování

Evropská komise od 22.3.2023 do 19.4.2023 otevřela k veřejnému připomínkování draft pozměňovacího Nařízení týkající se přidělování UDI (jedinečný identifikátor prostředku) u vysoce individualizovaných prostředků. Kontaktních čoček existuje široká škála typů, cílem této legislativní úpravy je seskupení prostředků s jasnými klinickými podobnostmi pod identifikátor nazvaný „Master-IDU). Povězte svůj názor a zapojte se do připomínkování.

4 zobrazení0 komentářů

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

U kterých výrobků nelze žádat o registraci?

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech.

Comments


bottom of page