top of page
  • Regulatory House
    • 24. 3.
    • Minut čtení: 1

Přidělení UDI kontaktním čočkám – draft otevřen k připomínkování

Evropská komise od 22.3.2023 do 19.4.2023 otevřela k veřejnému připomínkování draft pozměňovacího Nařízení týkající se přidělování UDI (jedinečný identifikátor prostředku) u vysoce individualizovaných prostředků. Kontaktních čoček existuje široká škála typů, cílem této legislativní úpravy je seskupení prostředků s jasnými klinickými podobnostmi pod identifikátor nazvaný „Master-IDU). Povězte svůj názor a zapojte se do připomínkování.

Draft je přístupný zde: Medical devices – single identifier for similar highly individualised devices (europa.eu)

4 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

N-acetylcystein je součástí přípravků, které jsou v některých zemích běžně dostupné jako doplňky stravy. Špatnou správou pro výrobce nebo distributory těchto doplňků stravy však je, že v ČR jsou takov

Cílem přezkumu těchto pravidel je podnítit diskusi o nejlepších možných přístupech k vyvážení transparentnosti klinických hodnocení s požadavky na důvěrnost (zachování vysoké míry ochrany osobních úda

Ministerstvo zemědělství a Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) na svých webových stránkách dne 25.4.2023 informovali o připravovaném opatření, kterým bude zakázán prodej potravin a doplň

bottom of page