top of page
  • Regulatory House

U kterých výrobků nelze žádat o registraci?

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech. Jedná se o islandský lišejník (Lichen islandicus), Diosmektit/simetikon, aktivní uhlí a glycerin (čípky). V databázi v tuto chvíli existuje několik registrovaných přípravků, jedná se však o registrace staršího data. Před samotným podáním žádosti o registraci je tedy nezbytné zhodnotit, zda Váš výrobek splňuje definici léčivého přípravku nebo jej lze zařadit do jiné kategorie výrobků, např. zdravotnické prostředky či doplňky stravy.

2 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

Bezpečná kosmetika pro malé děti - druhé vydání k dispozici

Evropský výbor pro kosmetiku a zdraví spotřebitelů (CD-P-COS, coordinovaný EDQM) vydal druhé vydání této knihy, která slouží jako návod pro výrobce a posuzovatele bezpečnosti. Hlavním záměrem pro vydá

bottom of page