SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech. Jedná se o islandský lišejník (Lichen islandicus), Diosmektit/simetikon, aktivní uhlí a glycerin (čípky). V databázi v tuto chvíli existuje několik registrovaných přípravků, jedná se však o registrace staršího data. Před samotným podáním žádosti o registraci je tedy nezbytné zhodnotit, zda Váš výrobek splňuje definici léčivého přípravku nebo jej lze zařadit do jiné kategorie výrobků, např. zdravotnické prostředky či doplňky stravy.
Regulatory House
Comments