Jsme schopni nabídnout přípravu, provedení, vedení a vyhodnocování klinických hodnocení od fáze I do fáze IV v jakémkoli oboru medicíny a zdravotnických prostředků. Především v České republice a na Slovensku, ale samozřejmě i v dalších zemích EU. V REGULATORY HOUSE jsme vybudovali tým zkušených odborníků pod samostatnou jednotkou REKNOS Science s.r.o. Jsme připraveni zajistit kompletní servis vašich klinických hodnocení:

​

Poskytnutí "one-stop-shop" pro klinická hodnocení všech fází

​

• Asistence při návrhu zkoušek

• Vyhledání vhodného pracoviště

• Sestavení studie

• Externí zajištění koordinátora klinické studie

• Outsourcing monitorů

• Vzdělávání a semináře (GCP, klinická hodnocení v praxi, farmakologie)

• Odborné překlady
   

Dostupnost kapacit a odborných znalostí na jednom místě

​

• Přístup k univerzitním nemocnicím a zařízením poskytovatelů zdravotní péče, klinickým výzkumníkům a pacientům

• Koordinace klinických studií v rámci celé sítě projektu
   

Realizace klinických zkoušek
 

• Metodická podpora klinických hodnocení

• Psaní lékařských zpráv

• Zahajovací fáze, legislativní podpora

• Regulační podpora a překlady

• Biometrie (správa dat, biostatistika)

• Monitoring klinických hodnocení

• Farmakovigilance
   

Kontrola a zajištění kvality
 

• Podpora při vytváření systematického a řádného řízení projektů v souladu s požadavky příslušných právních předpisů a směrnic 

• Vytvoření základního souboru vzorových standardních operačních postupů (SOP) pro procesy

• Konzultace při tvorbě systému zajištění kvality/kontroly kvality

• Audity systému kvality/ GCP