Regulatory House26. 2.1 min„Pravidla EU pro zdravotnické prostředky a diagnostiku in vitro“ - veřejná konzultaceEvropská komise připravuje na 3Q roku 2024 dokument k veřejné konzultaci. Cílem této iniciativy je pomoci Komisi posoudit, zda nová...
Regulatory House22. 2.1 minDoporučení SÚKL pro předkladatele bioekvivalenčních (BE) studiíŽadatelé o BE studie při předkládání svých žádosti o posouzení studie ve zrychleném režimu často nepřiloží některý z požadovaných...
Regulatory House22. 11. 20231 minU kterých výrobků nelze žádat o registraci?SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož...