Jana Prosserovapřed 7 dny1 minEvropská komise zveřejnila k připomínkování Návrh prováděcího nařízení Portál Evropské komise Portál Evropské komise „Have your say“ otevřel na svých webových stránkách k připomínkování dokument „ Common specification for in vitro...
Regulatory House26. 2.1 min„Pravidla EU pro zdravotnické prostředky a diagnostiku in vitro“ - veřejná konzultaceEvropská komise připravuje na 3Q roku 2024 dokument k veřejné konzultaci. Cílem této iniciativy je pomoci Komisi posoudit, zda nová...
Regulatory House22. 2.1 minDoporučení SÚKL pro předkladatele bioekvivalenčních (BE) studiíŽadatelé o BE studie při předkládání svých žádosti o posouzení studie ve zrychleném režimu často nepřiloží některý z požadovaných...