Regulatory House27. 2. 20231 minRecertifikace tzv. legacy devices: prodloužení přechodného obdobíDne 6.ledna 2023 předložila Evropská komise návrh na prodloužení přechodného období pro recertifikaci zdravotnických prostředků...
Regulatory House12. 1. 20231 minNový zákon o ZP a IVD v platnosti od 22.12.2022Na konci roku 2022 byl vydán nový společný zákon pro zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro č. 375/2022...
Regulatory House19. 12. 20221 minDůsledky MDR na dostupnost zdravotnických přístrojůS novou legislativou, která pro oblast zdravotnických prostředků vstoupila v platnost v květnu 2021, se objevily také potíže. Jedná se...