top of page
  • Regulatory House

Information sheet on medical devices and in vitro diagnostic medical devices

Slovak Authority has published on its website information about EUROPEAN COMMISSION communication campaing to a new regulatory Framework for medical devices and in vitro diagnostic medical devices. It provides a well-arranged links to corresponding documents for all interested parties (manufacturer, authorized representatives, importers, distributors).


For more see this link.

0 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech.

Evropský výbor pro kosmetiku a zdraví spotřebitelů (CD-P-COS, coordinovaný EDQM) vydal druhé vydání této knihy, která slouží jako návod pro výrobce a posuzovatele bezpečnosti. Hlavním záměrem pro vydá

bottom of page