top of page
  • Regulatory House
    • 12. 11. 2021
    • Minut čtení: 1

IVDR - Commission proposal

In the context of the forthcoming effectiveness of EU Regulation 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices (IVDR, Regulation), the European Commission proposes to extend the transitional periods for the placing on the market of devices under Directive 98/79 / EC on in vitro diagnostic medical devices. One of the main reasons is solving of the COVID-19 pandemic and at the same time the limited capacity of notified bodies, of which only 6 have been appointed so far according to the IVDR.


The proposed terms are described in this link.

3 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

N-acetylcystein je součástí přípravků, které jsou v některých zemích běžně dostupné jako doplňky stravy. Špatnou správou pro výrobce nebo distributory těchto doplňků stravy však je, že v ČR jsou takov

Cílem přezkumu těchto pravidel je podnítit diskusi o nejlepších možných přístupech k vyvážení transparentnosti klinických hodnocení s požadavky na důvěrnost (zachování vysoké míry ochrany osobních úda

bottom of page