top of page
  • Regulatory House
    • 26. 11. 2021
    • Minut čtení: 1

Module UDI/Devices registration and Notified Bodies and Certificates were launched

The European Commission has launched two more modules of the EUDAMED database for voluntary use.

One of them is device identification system based on a unique device identifier (UDI) allowing easier traceability of medical devices, the second modul should inform about any information regarding certificates - issued, suspended, reinstated, withdrawn or refused and other restrictions imposed on these certificates. Such information is accessible to the public.


More information, including user manuals, can be found on the European Commission's website.

7 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech.

Evropský výbor pro kosmetiku a zdraví spotřebitelů (CD-P-COS, coordinovaný EDQM) vydal druhé vydání této knihy, která slouží jako návod pro výrobce a posuzovatele bezpečnosti. Hlavním záměrem pro vydá

bottom of page