top of page
  • Regulatory House
    • 30. 9. 2021
    • Minut čtení: 1

News from the field of clinical evaluation

SÚKL has added a new folder in the clinical trial section called „REGULATION (EU) No 536/2014 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL“ on his website, where it is possible to find all articles related to the regulation and the EU portal.


Also there will be updated all current information related to CTIS (Clinical Trials Information System). It also publishes requirements for the labeling of such products in the English version.


For more information click here.

0 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

SÚKL na svých webových stránkách zveřejnil několik typů výrobků, u nichž již nelze žádat o registraci jakožto léčivého přípravku, jelikož nenaplňují definici dle §2 zákona č. 378/2007 Sb. o léčivech.

Evropský výbor pro kosmetiku a zdraví spotřebitelů (CD-P-COS, coordinovaný EDQM) vydal druhé vydání této knihy, která slouží jako návod pro výrobce a posuzovatele bezpečnosti. Hlavním záměrem pro vydá

bottom of page