top of page
  • Regulatory House

PRAC recommends the suspension of the MA for HES solutions for infusion in the EU

Aktualizováno: 7. 12. 2022

Based on the studies, that were conducted and in view of the serious risks that certain patient populations are still exposed to, EMA’s safety committee (PRAC) has recommended that marketing authorisations for hydroxyethyl-starch (HES) solutions for infusion should be suspended across the European Union (EU).


For more information see this link.


9 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

N-acetylcystein je součástí přípravků, které jsou v některých zemích běžně dostupné jako doplňky stravy. Špatnou správou pro výrobce nebo distributory těchto doplňků stravy však je, že v ČR jsou takov

Cílem přezkumu těchto pravidel je podnítit diskusi o nejlepších možných přístupech k vyvážení transparentnosti klinických hodnocení s požadavky na důvěrnost (zachování vysoké míry ochrany osobních úda

Ministerstvo zemědělství a Státní zemědělská a potravinářská inspekce (SZPI) na svých webových stránkách dne 25.4.2023 informovali o připravovaném opatření, kterým bude zakázán prodej potravin a doplň

bottom of page