top of page
  • Regulatory House
    • 16. 8. 2021
    • Minut čtení: 1

Six-month countdown to go-live for the Clinical Trials Information System (CTIS)

EMA and SÚKL has informed on their website that the entry into application of the Clinical Trials Regulation and hence the go-live date for the Clinical Trials Information System (CTIS) will be on 31 January 2022. On this day, regulation No. 536/2014 of 16 April 2014 on clinical trials on medicinal products for human use will also enter into force. At the same time, from 31 January 2022 the so-called transitional period will start.


From 31 January 2025, all clinical trials will be authorized and will take place exclusively in accordance with Regulation No. 536/2014.


0 zobrazení

Nejnovější příspěvky

Zobrazit vše

N-acetylcystein je součástí přípravků, které jsou v některých zemích běžně dostupné jako doplňky stravy. Špatnou správou pro výrobce nebo distributory těchto doplňků stravy však je, že v ČR jsou takov

Cílem přezkumu těchto pravidel je podnítit diskusi o nejlepších možných přístupech k vyvážení transparentnosti klinických hodnocení s požadavky na důvěrnost (zachování vysoké míry ochrany osobních úda

bottom of page